C2C认证咨询-C2C认证中材料类型分析物清单制定及食品接触材料特殊考量

2.3.5 为其他材料类型创建分析物清单的流程
如果对于正在审核的再生成分材料类型尚未制定分析物清单，那么 “从摇篮到摇篮”（C2C）认证的材料健康评估机构可以创建一份新的相关分析物清单。以下是必需的步骤：
至少，受限物质清单（RSL）、REACH 附件十七、附件十四以及高度关注物质候选清单中列出的所有物质，都必须包含在该材料可能含有的物质的初始清单中。
评估人员必须查阅 REACH 档案、附件十五报告以及美国国立医学图书馆的有害物质数据库（现为 PubChem 的一部分 - 请参阅各物质的使用和制造部分）所表明的这些清单上每种化学物质的先前用途。也可以使用其他参考资料（例如，安全数据表（SDS））。该清单必须包含所有在正在考虑的材料类型中已使用或先前使用过的受关注化学物质。
如果申请人或评估人员知晓其他受关注物质（即根据一般材料健康评估方法通常会导致进行 x 评估的物质）极有可能存在于正在考虑的材料中，那么评估人员有责任通知 C2C 产品创新研究所（C2CPII），并将这些物质列入清单，即使它们不在上述的 REACH 清单中。
一旦按照上述方法创建了该材料可能含有的物质的完整清单，然后通过提供从清单中删除任何物质的理由，来生成需测试的分析物清单，理由的提供方式如 2.3.2 节所述。可以使用与该节中描述的类似的考虑因素，并且该节中描述的相同限制也同样适用。例如，如果该材料将与皮肤长期接触，那么该清单不得缩减。
必须向 C2CPII 提供一份通过汇总所有引用的参考资料而创建的污染物清单，清单上的每个项目都要注明相关来源。还必须提供关于为何已知在特定应用中使用的个别物质无需进行测试的理由。
必须提供所使用的所有信息来源，无论它们是否用于定义最终的分析物清单。
在某些情况下，这种类型的研究可能已经由其他实体完成。只要评估人员核实已充分搜索相关来源并将其纳入清单，现有的清单就可以适用。
C2CPII 可以公开新的分析物清单，包括对其适用情况的描述，以供他人将来使用。
2.4 特殊考虑因素
以下特殊考虑因素适用于根据美国或欧盟法规已被批准可用于食品接触，但用于非食品接触、玩具和其他儿童产品应用的再生成分材料。
在这些情况下，仍然需要进行基础级和青铜级测试。
这些材料的制造商可以提供一份签署的声明，表明该材料符合所有其他受限物质的阈值，如正在审核的材料类型的适用分析物清单中所示（请参阅 “银级最大允许浓度” 和 “限制说明” 列）。注意：此例外情况并不意味着食品接触或已认证材料可免于满足银级再生成分测试要求，只是允许它们以不同的方式满足这些要求（即无需提供测试结果或完成额外测试）。材料健康评估人员有责任在认证时查阅食品接触法规，并通知材料制造商 / 供应商，在某些情况下，食品接触物品中允许使用的物质受到 C2C 认证标准的限制（例如聚对苯二甲酸乙二酯（PET）中的三氧化二锑或某些食品接触材料生产中的壬基酚），并确保制造商签署这样的声明是合适的。
必须提供适用的食品接触批准或认证证明。
将来，根据评估人员的特殊要求，确保已完成对有问题物质筛选的其他认证可能会添加到此清单中。