AAALAC认证咨询-标准编制的原则和特点 - AAALAC认证咨询

标准编制的原则和特点

一、标准的编制原则

①先进性原则：本标准的编制立足于与国际接轨，主要参考了国际先进国家的经验和做法，同时，结合国家科技部“十二五”科技支撑项目的研究成果，以及我国多年的现行实验动物许可管理经验、国家认可制度的经验，形成了在内容、可操作性等方面均达到国际先进水平或领先水平的标准。

②相容性原则：本标准的结构和技术内容部分充分考虑了与现有国际实验动物认可标准的兼容，这为将来实现实验动物机构认可的国际互认奠定了基础。同时，本标准是一个涵盖多学科的通用标准，注意了与现有国家标准之间要相互协调，特别是在管理体系方面，可保证与多种管理体系相互兼容。

③编写的规范性原则：标准的编写格式按照GB／T 1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求，另外，该标准属于合格评定的范畴，术语和定义与GB／T 27000《合格评定词汇和通用原则》保持一致。与AAALAC等机构发布的指南不同，本标准严格遵循了ISO对标准编写的要求，因此，其要求明确、规范性强，在国家的法规标准体系中，地位明确，被相关方广泛采用。从国家标准的意义上看，本标准是世界上首个在该领域的国家标准，将对未来形成ISO标准具有重大的促进作用。

二、标准的特点

本标准的结构和内容充分考虑了与国内现有标准的接口，体现了通用的特点，同时保证了在多个技术领域(如管理、建筑、兽医、安全、职业健康安全等)的协调一致，并突出重点。

实验动物机构的活动涉及多个领域，包括质量、安全、职业健康、动物福利等，上述领域均有特定管理体系，为避免机构多头绪管理，繁而不实，项目组充分利用相关的管理工具，结合实验动物机构的特点，有机融合了不同体系的管理要求，以PDCA和过程控制理论为宗旨，建立了统一的体系，强调风险管理，达到了很强的实用性。

针对我国实验动物设施专业相对较弱的特点，结合科研、国内外建筑经验，明确了建筑原则和关键技术要求，以通过保证设计的合理性和先进性，降低后期管理的复杂性，充分体现了标准的引领作用。

本标准充分借鉴了我国和国际对安全管理的适用要求，同时，考虑了实验动物机构的特点，注重人-动物-环境之间的交互作用，以达到保证人员、动物、环境之间的和谐与安全的目的。

本标准坚持的理念是动物福利与动物质量的关系是密不可分的。对于有生命之动物而言，其福利的优劣将对其生长质量和生活质量有直接影响，而非将二者对立起来，同时，考虑社会、经济和文化发展的背景，以现实的态度认识保证动物福利的重要意义，以期引导相关人员自觉关注动物的福利，按社会现行可接受的准则对待和使用实验动物。

本标准虽然以关注动物的福利和质量为核心内容，但同时强调保证人员的职业健康和安全，我们应牢记，如果有冲突，应以保证人的根本利益为本。