CAP、CLIA认证简介及国内认证实验室名录

CAP为美国病理学家学会之简称(College of American Pathologists,CAP ),是一家非营利性公益组织。成立于1947年,是目前世界上最大的病理学家组织,被广泛公认为医学实验室质量保证的领导者。 CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划,在全球被公认为是行业的“金标准”。CAP是针对医学实验室开展的一种国际项目认证,也是对实验室技术管理水平的全面认可,通过该认可意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列,并获得国际间各相关机构认同。
发布日期:2024-09-13
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CAP认证-美国临床实验室的管理思路以及几个认证之间的关系

ISO 15189 的认可标准由国际标准化组织第 212 技术委员会(1995 年成立的制订医学实验室认可国际标准的专门委员会,该委员会为 ISO 所接受并被命名为 TC 212)制定,主要用于无正式认可计划的国家,以及国际化的认可活动。最初由美国克里夫兰医院的 Dr. Thomas Gavan 起草,其基于临床和实验室标准研究所(CLSI)的标准和 CAP 认可计划的核查表,去掉美国 CLIA 的专门要求,增加了 ISO 导则 25(现在的 ISO17025)的要求,同时结合了 ISO 的其他有关的标准和 ISO 9001 体系而制定,于 2003 年颁布执行。ISO 15189 于 2007 已经转化为我国的国家标准 GB/T22576-2008《医学实验室质量和能力的专用要求》,现行版本为GB/T 22576.1-2018。
发布日期:2024-09-13
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