AAALAC认证咨询-标准编制的原则和特点

标准的结构和内容充分考虑了与国内现有标准的接口,体现了通用的特点,同时保证了在多个技术领域(如管理、建筑、兽医、安全、职业健康安全等)的协调一致,并突出重点。       实验动物机构的活动涉及多个领域,包括质量、安全、职业健康、动物福利等,上述领域均有特定管理体系,为避免机构多头绪管理,繁而不实,项目组充分利用相关的管理工具,结合实验动物机构的特点,有机融合了不同体系的管理要求,以PDCA和过程控制理论为宗旨,建立了统一的体系,强调风险管理,达到了很强的实用性。       针对我国实验动物设施专业相对较弱的特点,结合科研、国内外建筑经验,明确了建筑原则和关键技术要求,以通过保证设计的合理性和先进性,降低后期管理的复杂性,充分体现了标准的引领作用。
发布日期:2024-10-03
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AAALAC认证咨询-标准制定的背景

科学、人道地对待和使用动物已经成为全人类的共识。只有建立在动物福利和伦理基础上的动物实验,其研究和检测结果才有可能得到世界范围内的广泛接受。西方一些发达经济体,比如美国、加拿大、欧盟等已经将实验动物的福利以立法形式进行保证。 在实验动物福利监管与评价层面,存在着政府监管的模式、政府授权权威机构监管的模式、利用第三方评价机构的评价结果的模式等。美国农业部设立了实验动物管理办公室,专门从事对用于生产和科学实验用动物的福利和伦理管理。美国、欧盟等政府管理部门同时也采信具有第三方性质的社会机构所开展的实验动物机构认可评价的结果,比如经济合作与发展组织(OECD)组织开展的良好实验室规范(GLP)评价制度中对实验动物系统的要求以及美国国立卫生研究院(NIH)对科研立项以及药品生产外包过程中对实验动物的要求,均承认美国实验动物评估与认可协会(AAALAC)评价的结果。AAALAC在全球已认可了近800家机构,覆盖了31个国家和地区,我国(不含港、澳、台)亦有50家左右的实验动物生产和使用单位获得了AAALAC的认可。
发布日期:2024-10-03
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AAALAC认证咨询-标准的主要内容

规定了实验动物机构的设施、管理和运作运行在质量、安全、动物福利、职业健康等方面应达到的基本要求。本标准所提及的实验动物包括各种来源的专门培育的实验动物和用于实验的其他各类动物,适用于所有从事实验动物生产繁育和从事动物实验的机构。
发布日期:2024-10-03
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AAALAC认证咨询-标准的作用和意义

实验动物是科学研究和生物医药产业和生命科学研究使用的重要对象,实验动物机构是保证实验动物质量和动物实验质量的载体,规范其人员、设施、环境、管理和运作程序等是保证动物质量和动物实验质量的良好途径。随着社会发展和人类意识的变化,关注动物福利是必然趋势。本标准同时关注动物福利与质量,通过借鉴国际上公认的管理工具和科学成果,指导实验动物机构通过对涉及动物生产繁育和使用全周期的过程进行管理,实现科学和人道地对待动物、减少或避免使用动物,同时,保证实验动物和动物实验的质量,保证员工的职业健康,保证安全和环境友好,并促进科学事业的发展。
发布日期:2024-10-03
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AAALAC认证咨询-AAALAC认证依据是什么呢?

AALAC充分考虑申请机构所处国家或地区的法规和惯例,希望已取得认证的单位遵守该国或该地区涉及实验动物管理与使用的所有法规和政府规章。在此基础上,AAALAC依据其理事会推荐认定的动物管理与使用相关标准对申请机构进行审核。其次,AAALAC本身并不制定有关实验动物管理与使用的标准,在AAALAC成立后将近50年的时间里,AAALAC一直将《实验动物管理和使用指南》(guide  for the care and use of laboratory animals)(NRC,最新版于2011年出版)作为主要参考标准,同时AAALAC还将若干资料作为参考指南。随着众多来自美国以外的研究机构申请AAALAC认证,以及越来越多的农业动物被用于科学研究,AAALAC对《用于研究和教学农业动物管理与使用指南》(guide for the care  and use of agricultural animals in the research and teaching)(Ag Guide)和欧洲理事会颁布的《保护用于实验和其他科学目的脊椎动物的欧洲协定》(European convention for the protection for vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes)(ETS 123)进行了正式的评估并在认证过程中予以采纳,在过去的十年,它们在认证过程中的作用日益凸显。
发布日期:2024-10-03
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AAALAC认证咨询-认证的主要内容

发布日期:2024-10-03
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AAALAC认证咨询-AAALAC认证过程你知道吗?

AAALAC接受所有将实验动物用于教学、科研或测试机构的申请,并予以评估,若其在实验动物管理和使用方面能达到高标准,即授予认证。
发布日期:2024-10-03
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AAALAC认证咨询 -AAALAC有哪些认证结果?

对于首次申请的单位,认证结果分为4种,即完全认证(full accreditation)、有条件的认证(accreditation  with condition)、临时认证(provisional status,可长达24个月)、不予认证(withhold accreditation)。前两种情况授予“认证牌”。如果研究机构取得有条件的认证,那么要在本年年度报告中对AAALAC   要求进行的改进措施进行说明,由认证委员会裁决,以确定研究机构能否取得完全认证。当不予认证时,AAALAC将会提供上诉的机会。
发布日期:2024-10-03
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